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  ±Û¾´ÀÌ : kopsa     ³¯Â¥ : 14-11-14 09:47     Á¶È¸ : 2251    
±èÀç¿ø ÀÇ¿ø. õ¿¬¹° ½Å¾à°³¹ß »ç¾÷. Á¤´ä(ïáÓÍ)°ú ¿À´ä(è¦ÓÍ)

¾Æ·¡ ¸µÅ©ÀÇ "õ¿¬¹°½Å¾à°³¹ß»ç¾÷, °¨»ç¿ø °¨»ç û±¸" º¸µµ¿¡´Â ÀÌ·± ´ë¸ñÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. 

¡°±èÀç¿ø ÀÇ¿øÀº ¡®Á¤ºÎ´Â Áö³­ 14³â µ¿¾È õ¿¬¹°½Å¾à °³¹ß·Î ¼¼°è 7´ë ½Å¾à°­±¹¿¡ ÁøÀÔÇÑ´Ù´Â ¾ß½ÉÂù °èȹ ÇÏ¿¡ °³¹ßºñ Áö¿ø, Çã°¡ÀýÂ÷ ¿ÏÈ­, º¸Çè±Þ¿© Àû¿ë µîÀ¸·Î 1Á¶¿ø ÀÌ»óÀÇ Ç÷¼¼¸¦ ÅõÀÔÇßÁö¸¸, õ¿¬¹°½Å¾àÀº ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ Á¦´ë·Î ÀÔÁõµÇÁö ¾Ê°í ¹ß¾Ï¹°Áú±îÁö °ËÃâµÅ ¼±Áø±¹¿¡´Â Çã°¡Á¶Â÷ ³ªÁö ¾Ê´Â ±¹³»¿ë ¾àÀ¸·Î Àü¶ôÇß´Ù¡¯¸é¼­ ¹®Á¦Åõ¼ºÀÌ Ãµ¿¬¹°½Å¾à°³¹ß»ç¾÷¿¡ ´ëÇØ °¨»ç¿ø°¨»ç¸¦ û±¸ÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.¡±

"õ¿¬¹°½Å¾à°³¹ß»ç¾÷, °¨»ç¿ø °¨»ç û±¸"
http://www.medipharmnews.com/news/articleView.html?idxno=27644

1. ±è ÀÇ¿øÀÇ Á¤´ä(ïáÓÍ)

À§ ¸µÅ©ÀÇ ±â»ç¿¡´Â ÀÌ·± ´ë¸ñµµ ÀÖ½À´Ï´Ù. ¡°2000³â °èȹ ¼ö¸³ ´ç½Ã º¸°Çº¹ÁöºÎ´Â õ¿¬¹°½Å¾à ¿¬±¸°³¹ß»ç¾÷ÀÌ ÃÖ¼ÒÀÇ ÅõÀÚ·Î ÃÖ´ëÀÇ ¼º°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Â »ç¾÷À̶ó¸ç, 1°³ÀÇ ½Å¾à °³¹ß ½Ã ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¿¬°£1Á¶¿ø〜2Á¶¿øÀÇ ¸ÅÃâ°ú ¸ÅÃâÀÇ 20〜50% ¼öÁØÀÇ ¼øÀÌÀÍ Ã¢ÃâÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Àå¹Ôºû ¸ñÇ¥¸¦ Á¦½ÃÇß´Ù. ÇÏÁö¸¸ Áö³­ 14³â µ¿¾È õ¿¬¹°½Å¾à ÇؿܼöÃâ½ÇÀûÀº 2012³â¿¡ Çʸ®ÇÉ, ¸ù°í ¹× ³²¾ÆÇÁ¸®Ä«°øÈ­±¹¿¡ ½ºÆ¼·»Á¤ 1¾ï5¹é¸¸¿øÀ» ¼öÃâÇÑ °Ô ÀüºÎÀÌ´Ù.¡±

±è ÀÇ¿øÀÌ ¿Ç°Ô ÁöÀûÇÏ¿´À¸³ª ÇÑ °¡Áö ¡°1°³ÀÇ ½Å¾à °³¹ß ½Ã ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¿¬°£1Á¶¿ø〜2Á¶¿øÀÇ ¸ÅÃâ"Àº Çѱ¹¿¡¼­ ¿¬°£ 10¾ï ´Þ·¯ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸®´Â Á¦¾à ±â¾÷ÀÌ ¾ø´Ù´Â »ç½Ç·Î ±× ±Ô¸ð¸¦ ¾Ë ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ¿Ü±¹ ±â¾÷üµµ ¿¬°£ 10¾ï ´Þ·¯ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸®´Â ½Å¾àÀ» °Å´ë ½Å¾à(blockbuster) À̶ó°í ÇÏ¿© ´Þ¼ºÇϱ⠾î·Á¿î ¸ñÇ¥·Î »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. µû¶ó¼­ ½Å¾à °³¹ß ¼±Áø±¹¿¡¼­µµ ½Å¾àÀ» °³¹ßÇÑ´Ù°í ¸ðµÎ ÀÌ·¯ÇÑ ½Å¾àÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Õ´Ï´Ù. 

2. ±è ÀÇ¿øÀÇ ¿À´ä(è¦ÓÍ)

Á¦ÀÏ À§¿¡ ÀοëµÈ ¡°Ãµ¿¬¹°½Å¾àÀº ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ Á¦´ë·Î ÀÔÁõµÇÁö ¾Ê°í ¹ß¾Ï¹°Áú±îÁö °ËÃâµÅ ¼±Áø±¹¿¡´Â Çã°¡Á¶Â÷ ³ªÁö ¾Ê´Â ±¹³»¿ë ¾àÀ¸·Î Àü¶ôÇß´Ù¡±´Â ºÎºÐÀº õ¿¬¹° ½Å¾à¿¡ ³»ÀçÀûÀÎ ¹®Á¦°¡ ¾Æ´Ï¶ó Çѱ¹¿¡¼­ °³¹ßµÈ ¼ÒÀ§ ½Å¾àÀ̶ó°í ºÒ¸®´Â ¾àÀÇ °øÅëÀûÀÎ ¹®Á¦¶ó´Â Á¡¿¡¼­ ±è ÀÇ¿øÀÇ Ãµ¿¬¹°½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ ÀνĿ¡¼­ Ʋ¸° Á¡ÀÔ´Ï´Ù.

Çѱ¹¿¡¼­ °³¹ßµÈ ¾àÀ» ¹Ì±¹ µî ¼±Áø±¹À¸·Î ¼öÃâÇÒ °æ¿ì ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇÒ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ±× ¼±Áø ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃß¾î »õ·Î ÇØ¾ß Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ¾àÀÇ Ç°ÁúÀ» º¸ÀåÇϱâ À§ÇÑ "ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(GMP)"À» ¼±Áø±¹ÀÇ ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃß¾î¾ß ¼öÃâÀÌ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. ½Å¾àÀÌ ¾Æ´Ñ Á¦³×¸¯(º¹Á¦ÀǾàÇ°) Á¶Â÷ ¹Ì±¹À¸·Î ¼öÃâÇÏÁö ¸øÇÏ´Â µ¥´Â ÀÌ GMP ¹®Á¦°¡ Å®´Ï´Ù. Çѱ¹¿¡¼­´Â õ¿¬¹° ½Å¾à¸¸ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ¸ðµç ¾àÀÌ ¼±Áø±¹¿¡¼­ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ¼öÁØÀÇ ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼º ÀÚ·á°¡ ¾øÀ̵µ ÆǸŵǰí ÀÖ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù.

3. õ¿¬¹° ½Å¾àÀÇ °³¹ß 

Çѱ¹¿¡¼­ õ¿¬¹° ½Å¾àÀº õ¿¬ÃßÃâ¹° ½Å¾àÀ» ±×·¸°Ô ºÎ¸¨´Ï´Ù. ÀÌ¿Í´Â ´Ù¸£°Ô õ¿¬¹°¿¡¼­ ¾àÈ¿ ¼ººÐÀ» ºÐ¸®ÇÏ¿© ½Å¾àÀ» °³¹ßÇÒ °æ¿ì õ¿¬¹° ½Å¾àÀ̳ª,  ±× ¾àÈ¿¼ººÐÀº ½Å¾à °³¹ßÀÇ ½Ç¸¶¸®°¡ µÈ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ¾î¶² ½Å¾àÀÌ°Ç µû¸£´Â °úÁ¤ÀÌÁö Ưº°ÇÑ Àǹ̰¡ ÀÖ´Â °ÍÀº ¾Æ´Õ´Ï´Ù.  ´õ±¸³ª õ¿¬¹°·ÎºÎÅÍ ½Å¾à °³¹ßÀº ½Ç¸¶¸®¸¦ ã´Â ÇϳªÀÇ °úÁ¤ÀÌ ´õ µé¾î ÀÖ°í ÀüüÀûÀ¸·Î ¼º°ø·üÀÌ ³·±â ¶§¹®¿¡ ¿¹¿ÜÀûÀÎ °æ¿ì°¡ ÀÖÀ¸³ª ¼±Áø Á¦¾à±â¾÷¿¡¼­ ¼±È£ÇÏ´Â ½Å¾à°³¹ßÀÇ ¹æ¹ýÀº ¾Æ´Õ´Ï´Ù.   

¹Ì±¹¿¡´Â Çѱ¹ÀÇ Ãµ¿¬ÃßÃâ¹° ½Å¾à°ú °°Àº ¡°½Ä¹°¼º ¾à °³¹ß Áöħ(Guidance for Industry Botanical Drug Products¡±ÀÌ ¼³Á¤µÇ¾î ÀÖÀ¸³ª ¿¹¿ÜÀûÀ¸·Î õ¿¬ÃßÃâ¹°À» ¾àÀ¸·Î °³¹ßÇÒ °æ¿ì¿¡ Àû¿ëµÇ´Â ±× ÀÚü ±î´Ù·Î¿î ±ÔÁ¤ÀÔ´Ï´Ù. 2004³â ÀÌ °¡À̵å¶óÀÎÀÌ ¼³Á¤µÈ ÀÌÈÄ 2012.12.31. 8³â ¸¸¿¡ ±× ½ÅûÀº 500¿¡ À̸£Áö¸¸(IND °ü·Ã ½ÅûÀ¸·Î º¸ÀÔ´Ï´Ù) µÎ ¹ø°ÀÇ ¾àÀÌ ½ÂÀεǾú½À´Ï´Ù.  ¹Ì FDAÀÇ °ü·Ã ÀÚ·á´Â ½±°Ô È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

4. õ¿¬ÃßÃâ¹°ÀÌ ½Å¾àÀÌ µÇ±â ¾î·Á¿î ÀÌÀ¯

¿©·¯ ¼ººÐÀÌ º¹ÇÕµÈ Ãµ¿¬ÃßÃâ¹°ÀÌ ÁøÁ¤ÇÑ ½Å¾àÀÌ µÇ±â ¾î·Á¿î ÀÌÀ¯´Â 2014³â 8¿ù Âü.°úÇÐ ½Å°£À¸·Î Ãâ°£ÇÑ ¡°°­°ÇÀÏÀÇ Çö´ë¾à ¹ß°ß»ç 1800-1980 ¼Ò°³¡±(¾Æ·¡ ¸µÅ©)¿¡ Àû¾î ³õÀº ¾Æ·¡¿Í °°½À´Ï´Ù. ÇöÀçÀÇ Ãµ¿¬ÃßÃâ¹° ½Å¾àÀÇ »óȲÀº ´ëÇÐ, ±â¾÷, ½Ä¾àû(½Ä¾àó) µî Á¤ºÎÀÇ  ¾à°ú ¾à °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ ÀνÄÀÇ ºÎÁ·À¸·Î ³ªÅ¸³­ °á°ú¶ó°í ¸»ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. 

¡°»ý¸®È°¼º ¼ººÐÀº ÈÄ¿¡ ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼ºÀ» °í·ÁÇÏ¿© º¹ÇÕÇÏ´Â °æ¿ì°¡ ÀÖÀ¸³ª ¾à °³¹ßÀº ÇϳªÀÇ ¼ººÐ, ÇϳªÀÇ ±¸Á¶¿¡¼­ Ãâ¹ßÇÏ¿© ±× ±¸Á¶¸¦ ¿øÇϴ ǥÀû¿¡ ¸ÂÃß¾î ³ª°¡´Â Á¢±ÙÀ̾î¾ß ÇÒ °ÍÀÌ´Ù. ±×·¡¼­ ÃÖÀû ±¸Á¶ÀÇ ÀüÀÓ»ó ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» ¿Ï¼ºÇÏ¿© ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ¸·Î µé¾î°¡°Ô µÈ´Ù.¡± 

¡°°­°ÇÀÏÀÇ Çö´ë¾à ¹ß°ß»ç 1800-1980 Ã¥ ¼Ò°³¡±
http://www.kopsa.or.kr/gnu4/bbs/board.php?bo_table=Notice&wr_id=344